Noutati / Publicatii

 

Filter:

  • > Sterge filtre

 

Arhiva noutati legislative

M.O. 429/20.06 - Lege nr. 115/2011 din 15/06/2011 pentru completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii

In cazul autorizatiilor de punere pe piata acordate inainte de 1 ianuarie 1998 pentru medicamentele autorizate doar in Romania, pentru reglementarea modificarilor conditiilor pentru autorizatia de punere pe piata se aplica normele nationale aprobate prin ordin al ministrului sanatatii.

In cazul in care pentru medicamentele autorizate doar in Romania, conform dispozitiilor prevazute anterior se acorda ulterior o autorizatie de punere pe piata intr-un alt stat membru al U.E., medicamentelor respective, de la data acordarii acelor autorizatii, li se aplica prevederile Regulamentului (CE) nr. 1.234/2008 al Comisiei din 24 noiembrie 2008.

« Arhiva noutati legislative